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是否可以将欣百达颗粒取出放入其他普通胶囊壳中服用?

发布时间:2016-06-23 12:25:52
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 是否可以将欣百达颗粒取出放入其他普通胶囊壳中服用?

1.  首先希望欣百达的厂家能够提供直接的一手的准确信息。但是礼来北京医学信息部和上海总部的医学信息部反馈的信息是不一致的。北京方面回复“可以把胶囊打开,放在其他胶囊中使用”。而上海方面的回复与说明书中的信息一样“整体吞服,不能洒在食物上或混在饮料中”,没有对是否可以放到其他胶囊中的具体建议,称其信息有限。
2.  我进一步寻找文献资料。这个问题的核心是原装的胶囊是什么结构,是否起到影响药动学和药效学过程的关键作用。我查到的明确信息是:
1)度洛西汀在酸性环境中,也就是胃液中,会降解形成萘酚,从而失效;
2)为了避免在胃酸环境中失效,欣百达将度洛西汀做成了耐酸的肠溶颗粒,也就是我们在胶囊壳内看到的白色小颗粒,所以是胶囊壳中的包衣起到了耐酸肠溶的作用;当胃肠道环境pH>5.5时,包衣会开始释放药物成分;
3)那么胶囊壳是否为特殊骨架结构,在人体哪个器官溶解释放颗粒,起到何种作用?厂家中国分部竟然无法提供信息。根据欧洲药品管理局检索到的信息,欣百达胶囊为Hard gastro-resistant capsules with enteric-coated pellets,为含有肠溶包衣颗粒的硬质胃不溶胶囊。我的理解是胶囊也起到在酸性胃液中保护药物的作用。那么也就是说药物在胃液中可能受到肠溶包衣和胶囊壳的双重保护。这一点我需要进一步确认。
4)如果没有胶囊壳,只有肠溶包衣的保护,是否会影响度洛西汀的吸收?根据我查阅到的礼来公司完成的发表在Clin Ther.的研究,当度洛西汀肠溶包衣直接暴露于苹果酱或苹果汁(pH约为3.5)中时,肠溶包衣不会受到破坏,但当暴露于巧克力布丁(pH约为5.5~6.0)时,肠溶包衣会被破坏。那么我们有理由推论:如果直接服用度洛西汀肠溶包衣颗粒,并同时食用了碱性食物,那么肠溶包衣在胃内就会开始溶解释放度洛西汀,而释放出的度洛西汀在后期遇到分泌的胃酸就有可能降解。
3.  那么最后是否可以打开胶囊,把度洛西汀肠溶颗粒放到其他普通胶囊壳中使用?我们的建议是尽量不要,除非能保证以下3点:
1)保证服药前后1h胃内pH的稳定在pH5.5以下。因为没有原装胶囊壳的保护,当普通胶囊壳在胃液中溶解后,那么就是肠溶包衣直接暴露于胃液中。胃本身有pH的波动,特别是在进食前后1h,食物和药物也会影响胃内pH值。也就是说在服药前后1h禁食;
2)不要咀嚼或压碎,防止破坏包衣;
3)60mg的欣百达分成30mg,剂量要分准确不容易。有一点很有趣,美帝也有很多民间组织和论坛搞出一种停药方法,也是把胶囊壳打开,不断减少服用的颗粒。人民的“智慧”无穷。 

                                                                                                              赵悦  精神科临床药师


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